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醫(yī)藥行業(yè)解決方案(5)
作者:admin 內(nèi)容來源:本站原創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2016年04月27日 瀏覽量:
醫(yī)藥行業(yè)解決方案

解決方案 | “其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”怎么測(cè)?島津與您分享錦囊妙計(jì)

  近期島津技術(shù)人員在全國與用戶分享中藥禁用農(nóng)殘檢測(cè)解決方案時(shí),很多用戶反饋新版藥典中部分植物類藥材和飲片限用農(nóng)殘檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化,包括檢測(cè)方法和限量要求項(xiàng)目。

醫(yī)藥行業(yè)解決方案

  人參、西洋參、紅參【檢查】項(xiàng)下“其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”怎么測(cè)定?今天與廣大用戶分享錦囊妙計(jì)。

中藥有機(jī)氯類農(nóng)藥檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  2020版藥典四部增訂《2341第五法 藥材和飲片(植物類) 禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法》,“六六六、滴滴涕”8個(gè)有機(jī)氯類殘留物單體納入禁用農(nóng)藥管理范疇,部分藥材和飲片(植物類)不再在各論下要求檢測(cè)8個(gè)殘留物單體。

  除此之外,藥典一部中部分植物類藥材和飲片在【檢查】項(xiàng)下仍然要求檢測(cè)“其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”,限用農(nóng)殘檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如下:

醫(yī)藥行業(yè)解決方案

  人參、西洋參、紅參“其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”檢測(cè)方法和參照通則發(fā)生較大變化,由“2341有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法(色譜法)-第二法”修改為“0521氣相色譜法”,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變化如下:

醫(yī)藥行業(yè)解決方案

中藥“其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”檢測(cè)解決方案

  面對(duì)新版藥典人參、西洋參、紅參“其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”檢測(cè)要求,島津向廣大用戶提供全面解決方案,包括分析儀器、色譜柱和應(yīng)用方案。

 

分析儀器和色譜柱

醫(yī)藥行業(yè)解決方案

Nexis GC-2030氣相色譜儀

全新智能交互界面為分析人員貼心設(shè)計(jì)
創(chuàng)新ClickTek技術(shù)多方位提升用戶分析體驗(yàn)
出類拔萃的靈敏度及重現(xiàn)性
多種先進(jìn)功能帶來生態(tài)友好
適應(yīng)分析需求的工作站軟件可有效提升實(shí)驗(yàn)室分析效率

ECD-2010 Exceed 電子捕獲檢測(cè)器

全新設(shè)計(jì)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)帶來更持久的耐用性、更優(yōu)異的靈敏度、更寬泛的線性范圍,實(shí)現(xiàn)極佳的ECD性能。
ECD池的結(jié)構(gòu)優(yōu)化,達(dá)到卓越的超高靈敏度。

SH-Rtx™-1701氣相色譜柱

中等極性固定相:鍵合交聯(lián)™14%氰丙基苯基/ 86%二甲基聚硅氧烷
通用型色譜柱適合于:醇類、含氧化合物、PCB同系物(e.g., Aroclor mixes)農(nóng)藥以及香料化合物的分析
P/N:221-75780-30

醫(yī)藥行業(yè)解決方案

 

  島津按照人參品種“其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)建立了應(yīng)用方案,結(jié)果如下:

醫(yī)藥行業(yè)解決方案

  混合對(duì)照品溶液色譜考察結(jié)果顯示,五氯硝基苯理論塔板數(shù)達(dá)到225013,相鄰色譜峰分離度在1.8-28.6之間,滿足中國藥典人參品種標(biāo)準(zhǔn)要求(五氯硝基苯理論塔板數(shù)需大于100000,相鄰色譜峰分離度應(yīng)大于1.5)。

醫(yī)藥行業(yè)解決方案

  人參樣品檢測(cè)色譜圖未出現(xiàn)與對(duì)照品溶液7種有機(jī)氯農(nóng)藥保留時(shí)間一致的色譜峰,表明樣品中未檢測(cè)到7種其他有機(jī)氯類農(nóng)藥,對(duì)人參空白樣品加標(biāo)(添加濃度:0.05mg/kg)測(cè)試重復(fù)性。重復(fù)性測(cè)試結(jié)果顯示,保留時(shí)間RSD小于0.05%,峰面積RSD小于2.2%,滿足氣相色譜法液體自動(dòng)進(jìn)樣精密度要求(一般應(yīng)小于5.0%)。

醫(yī)藥行業(yè)解決方案

  按照2020《中國藥典》 中方法,采用島津色譜柱 SH-Rtx-1701 作為分析柱,分析人參中其它 7 種有機(jī)氯農(nóng)藥,各目標(biāo)物峰形對(duì)稱,系統(tǒng)適用性試驗(yàn)結(jié)果表明理論塔板數(shù)、分離度和重現(xiàn)性良好,滿足2020版《中國藥典》要求,此方法可為 人參、西洋參、紅參中 7 種有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量的測(cè)定提供參考。